18306119905
器械简讯
昆明市脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？如何划分脱敏剂的注册单元？_昆明市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 14:46:15
1270
脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？如何划分脱敏剂的注册单元？
答：建议在产品技术要求型号规格及划分说明中列明各组分的名称、含量，各组分比例之和应为100%。
脱敏剂注册单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据，例如：产品作用机理不同，建议不作为同一注册单元申报；产品主要成分不同，建议不作为同一注册单元申报。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
客户评价
某医疗器械公司负责人表示：专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力，从产品分类界定到最终拿证，全程高效专业，大大缩短了产品上市周期。
昆明市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为昆明市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉昆明市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。昆明市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
