包类产品的分类编码如何来确定?
答:包类产品在首次注册过程中,应在综述材料的产品描述中明确产品结构组成及产品组件配件等信息。在确定包类产品的管理类别、分类编码时, 应确定产品在临床使用中发挥临床使用功能作用最大的、产品临床使用中风险最高的组件,并以该组件作为包类产品的分类编码。
经典回顾:

来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为昆明市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助昆明市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉昆明市医疗器械编码管理政策,可以为昆明市企业提供一站式编码解决方案。