18306119905
器械简讯
昆明市【问】GB 9706.1于2023年5月1日生效后，是否强制要求进行注册变更？_昆明市咨询公司【全国可办】
2022-12-20 19:23:21
1582
答：根据《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条：“新的强制性标准实施后，医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异，需要进行注册变更或者备案变更的，应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。”
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
昆明市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在昆明市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉昆明市许可证延续审批流程，可以帮助昆明市企业高效完成延续申报。
昆明市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。昆明市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为昆明市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助昆明市企业合规开展线上业务。
经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
