18306119905
器械简讯
昆明市请问老师，II 类医疗器械关键工序能够委托不具有医疗器械生产许可证的企业加工？_昆明市咨询公司【全国可办】
2023-02-01 20:02:43
988
咨询内容：请问老师，II 类医疗器械关键工序能够委托不具有医疗器械生产许可证的企业加工？
回复：医疗器械注册人可根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求委托具备相应条件的企业生产医疗器械。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
昆明市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在昆明市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为昆明市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助昆明市企业选择最适合的管理系统。
昆明市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。昆明市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为昆明市企业提供编码动态维护服务，确保昆明市企业产品编码信息始终准确有效。
