按第二类医疗器械管理的气道球囊导管类产品的产品描述结构及组成材料如何描述?
答:除了需明确产品的结构及组成图示,所有部件组成材料的通用名称/化学名称、商品名/牌号、符合的材料标准及材料供应商等基本信息外,还需提供导管轴向剖面图及球囊折叠结构图,针对导管的关键位置提供横截面图。


来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

在昆明市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为昆明市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助昆明市企业选择最适合的管理系统。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。昆明市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为昆明市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助昆明市企业合规开展线上业务。