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昆明市国家药监局医疗器械电子申报信息化(eRPS)系统注册申报操作培训_昆明市咨询公司【全国可办】

2022-04-02 20:30:36     2806

第三类医疗器械产品注册由国家药监局审批第三类医疗器械产品注册由国家药监局审批。注册申报需在国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)中递交,进行在线电子申报。为提高我省第三类医疗器械注册申报效率,江苏省药监局举办eRPS系统注册申报操作培训,以下为培训视频及课件: 

(视频及PPT):

第三类医疗器械产品注册.jpg

附件:医疗器械注册事项电子申报实操---CAMDI 20220402.zip

若对eRPS系统的操作仍有疑问,可登录国家药监局器审中心“申请人之窗”网站:https://erps.cmde.org.cn/,点击右上角“操作指南”查看更多内容。


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来源:网络或国家局

 

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最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

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医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为昆明市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助昆明市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

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