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昆明市捷诚医药咨询服务公示昆明市医疗器械咨询代办代理公司
自疫情爆发以来，受口罩等医疗器械注册咨询的爆发增长，市场上新增了许多第三方咨询机构，在现实的服务过程中，我们也发现有的咨询机构通过恶意竞争、虚报价格扰乱市场，也有的咨询机构对一些新入行的企业胡乱抬高咨询费用，签约后增加各种费用，致使咨询行业被人诟病，我公司秉承“快捷办理；竭诚服务！”的服务宗旨，将服务费用公式如下，自公布之日起实行，愿与各企业共同发展，共同进步！共同促进行业良性发展！
医疗器械代理备案/注册咨询费用公示2021年03月10日 | |||||
项目 | 费用 | 项目 | 费用 | 项目 | 费用 |
办理一类医疗器械产品备案证咨询 | 1.2-1.5万 | 办理三类医疗器械经营许可延续证咨询 | 1.2-1.5万 | 办理一类体外诊断试剂产品备案证咨询 | 1.2-1.5万 |
办理一类医疗器械生产备案证咨询 | 办理医疗器械网络销售备案证咨询 | 0.3万 | 办理一类体外诊断试剂生产备案证咨询 | ||
办理二类医疗器械产品注册证咨询 | 5-8万 | 办理医疗器械网络销售取消备案 | 0.3万 | 办理二类体外诊断试剂产品注册证咨询 | 6-10万 |
办理二类医疗器械生产许可证咨询 | 办理药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查备案咨询 | 0.3-0.6万 | 办理二类体外诊断试剂生产许可证咨询 | ||
办理二类医疗器械延续注册+生产许可延续咨询 | 3-5万 | 办理医疗器械出口销售证明 | 0.3万 | 办理二类体外诊断试剂延续注册+生产许可证延续咨询 | 3-5万 |
办理医疗器械生产经营咨询及模拟飞行检查服务费 | 2-5万 | 办理医疗器械注册人制度注册咨询 | 10万（双证） | 办理二类体外诊断试剂经营备案证咨询 | 0.5-0.6万 |
办理二类医疗器械械经营备案证咨询 | 0.3-0.5万 | 办理医疗器械第二类第三类医疗器械委托生产备案证 | 0.8-1.2万 | 办理三类体外诊断试剂经营许可证咨询 | 1.5-2万 |
办理三类医疗器械经营许可证咨询 | 1.2-1.5万 | 办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案证 | 2-5万 | 办理三类体外诊断试剂经营许可证延续咨询 | 1.5-2万 |
可选项：医疗器械生产质量管理体系搭建及人员培训费用：3万；研发资料设计开发咨询：1-2万；产品相关验证资料咨询：1-3万 针对新入行企业，我公司推出1:1服务，欢迎扫码咨询 → | |||||
化妆品相关咨询费用公示2021年03月10日 | |||||
项目 | 费用 | 项目 | 费用 | 项目 | 费用 |
代办（办理）普通化妆品备案证咨询 | 2万 | 代办（办理）特殊化妆品注册证咨询 | 6-8万 | 代办（办理）化妆品生产许可证 | 2-3万 |
可选项：化妆品生产质量管理体系搭建及人员培训费用：3万；研发资料设计开发咨询：1-2万；产品相关验证资料咨询：1-3万 | |||||
消毒品相关咨询费用公示2021年03月10日 | |||||
项目 | 费用 | 项目 | 费用 | 项目 | 费用 |
代办（办理）消毒品卫生安全评价报告备案 | 3万 | 代办（办理）消毒产品生产企业卫生许可证（补发） | 0.6万 | 代办（办理）消毒产品生产企业卫生许可证（注销） | 0.6万 |
代办（办理）消毒产品生产企业卫生许可证（新证） | 5-6万 | 代办（办理）消毒产品生产企业卫生许可证（延续） | 3万 | ||
可选项：消毒品生产质量管理体系搭建及人员培训费用：2.8万 | |||||
食品相关咨询费用公示2021年03月10日 | |||||
项目 | 费用 | 项目 | 费用 | 项目 | 费用 |
代办（办理）食品（含保健食品）经营许可证（新设） | 0.5万 | 代办（办理）食品（含保健食品）生产许可证（核发） | 待公布 | 代办（办理）食品小作坊登记证 | 待公布 |
代办（办理）食品（含保健食品）经营许可证（延续） | 0.5万 | 代办（办理）食品（含保健食品）生产许可证（变更） | 待公布 | 代办（办理）食品添加剂生产许可证（新设） | 待公布 |
代办（办理）食品（含保健食品）经营许可证（变更） | 待公布 | 代办（办理）食品（含保健食品）生产许可证（延续） | 待公布 | 代办（办理）食品添加剂生产许可证（变更） | 待公布 |
代办（办理）食品安全企业标准备案 | 待公布 | 代办（办理）食品（含保健食品）生产许可证（补证） | 待公布 | 代办（办理）食品添加剂生产许可证（延续） | 待公布 |
代办（办理）国产保健食品备案凭证 | 待公布 | 代办（办理）食品（含保健食品）生产许可证（注销） | 待公布 | 代办（办理）网络食品交易第三方平台提供者备案 | 2-5万 |
可选项：食品生产质量管理体系搭建及人员培训费用：3万；产品相关验证资料咨询：1-3万 | |||||
药品相关咨询费用公示2021年03月10日 | |||||
项目 | 费用 | 项目 | 费用 | 项目 | 费用 |
代办（办理）药品批发企业药品经营许可证 | 2万 | 代办（办理）开办药品零售企业经营许可证 | 1.5万 | / | / |
代理公司相关咨询费用公示2021年03月10日 | |||||
项目 | 费用 | 项目 | 费用 | 项目 | 费用 |
代办（办理）公司注册营业执照 | 0.1万 | 代办（办理）公司注销 | 0.3万 | 代办（办理）专利申请 | 待公布 |
代办（办理）公司变更 | 0.1万 | 代办（办理）商标申请 | 0.2-0.8万 | 代办（办理)劳务派遣经营许可证申请 | 0.8-1.5万 |
代办（办理)劳务派遣经营许可证延续 | 0.8万 | ||||
农药/兽药相关咨询费用公示2021年03月10日 | |||||
项目 | 费用 | 项目 | 费用 | 项目 | 费用 |
代办（办理）农药经营许可证新办 | 待公布 | 代办（办理）农药生产许可证变更 | 待公布 | 代办（办理）兽药（不含生物制品）经营许可证换证 | 待公布 |
代办（办理）农药广告审查 | 待公布 | 代办（办理）农药生产许可证延续 | 待公布 | 代办（办理）兽药经营许可证核发（新办） | 待公布 |
代办（办理）农药生产许可证开办 | 待公布 | 代办（办理）兽药（不含生物制品）经营许可证核发 | 待公布 | 代办（办理）兽药经营许可证核发（延续） | 待公布 |
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高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
昆明市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，昆明市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为昆明市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助昆明市企业确保持证经营不受影响。
