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昆明市第一类医疗器械备案工作概况 评审中心PPT 分享昆明市医疗器械咨询代办代理公司

2021-06-15 21:46:10     1815

第一类医疗器械备案概况.pdf


高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

昆明市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,昆明市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为昆明市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助昆明市企业确保持证经营不受影响。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

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